医药级蒙脱石

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一、产品概况

本品采自湖相成因的天然蒙脱石,经过风选、间质烘干、逆流水化、高速紊流分散、锐角旋流、高压过滤等先进工艺生产,按医药标准经提纯加工而成,祛除了重金属、方英石等杂质产品为类白色粉末,无毒、无味。本品蒙脱石含量高,系高层电荷,高离子交换量二八面体TOT结构的水合硅铝酸盐。

本品具有很强的吸水性、吸附性、分散性、粘稠性、触变性。

二、主要成分

蒙脱石

三、用法用量

口服,成人每次3克,一日3次。儿童减半,分3次服,服用时将本品倒入半杯温开水(约50毫升)中混匀快速服完。治疗急性腹泻时首次剂量应加倍。

四、作用机理

本品强力覆盖消化道粘膜,与粘液蛋白结合,从质和量两方面增强粘液屏障,起到防止H+、胃蛋白酶、胆盐、溶血卵磷酯、非类固醇类抗炎药、酒精以及各种病毒、细菌及其毒素对消化道粘膜的侵害作用,可维护消化道的正常生理功能,同时还具有降低结肠过分敏感性的作用。 2.促进损伤的消化道粘膜上皮再生,修复损伤的细胞间桥,促使细胞紧密连接。 3.吸附消化道内气体和各种攻击因子,并使之失去致病作用,如轮状病毒和致病性大肠杆菌、霍乱弧菌、金黄色葡萄球菌、幽门螺杆菌、空肠弯曲菌以及它们所产生的毒素。 4.平衡正常菌群,提高消化道的免疫功能。 5.对消化道局部有止血作用(通过激活凝血因子Ⅶ和Ⅷ)。 6.促进肠粘膜细胞的吸收功能,减少其分泌,缓解幼儿由于双糖酶降低或缺乏造成糖脂消化不良而导致的渗透性腹泻。

五、质量指标

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六、实验数据

随机选取某妇幼保健医院接收诊治的100例腹泻患儿,根据不同治疗方法分成研究组和对照组,分别为50例,对照组接受临床常规治疗,研究组在对照组基础上接受蒙脱石散用药治疗,比较两组患儿临床疗效。

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疗效判定标准,结合我国小儿腹泻会议评定指标[2]:

显效:治疗3d后,患儿临床症状显著改善,大便性状恢复正常,每日排便次数降为1~2次;

有效:治疗3d后,患儿临床症状有所好转,大便性状有所改善,每日排便次数低于4次;

无效:治疗3d后,患儿症状无变化或恶化,大便性状无变化,每日排便次数超过4次;

总有效率=显效率+有效率。

结果:研究组总有效率94.0%,对照组总有效率70.0%,研究组总有效率显著优于对照组;研究组不良反应发生率4.0%相比对照组12.0%,差异有显著性。

 
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